(Thông báo 08/TB-HĐT&ĐT ngày 07/11/2019)
Căn cứ Công văn số 1038/QY-D ngày 29/10/2019 của Cục Quân y về các công văn thông báo đình chỉ lưu hành một số thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng của Cục Quản lý Dược trong thời gian gần đây, Hội đồng thuốc và điều trị thông báo đến các khoa ban thông tin như sau:
- Thu hồi toàn quốc viên nén bao phim AMK625, số lô: 99R002, ngày SX: 09/4/2018, HD: 09/4/2020 do Công ty R.X. Manufacturing Co., Ltd. (Thailand) sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan (Amoxicillin). Chi tiết xin xem công văn 17610/QLD-CL ngày 16/10/2019.
- Thu hồi toàn quốc viên nang mềm Halaxamus (Acetylcystein 200 mg), SĐK: VD-25911-16, Số lô: 6880119; SX: 11/6/2019; HD: 11/6/2022 do Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm phong phú – Nhà máy sản xuất dược phẩm Usarichpharm sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng. Chi tiết xin xem công văn số 17995/QLD-CL ngày 18/10/2019.
- Tạm dừng nhập khẩu, phân phối, sử dụng thuốc viên nén LIV Z Tablets (Levocetirizine dihydrochloride 5mg) do công ty Maxtar Bio-Genics India sản xuất, Công ty cổ phần dược liệu Trung ương 2 (Phytopharma) nhập khẩu vì thuốc này chứa đồng phân cetirizine. Chi tiết xin xem công văn số 18023/QLD-CL ngày 18/10/2019.
Sau khi kiểm tra tại khoa Dược và Nhà thuốc đều không có các sản phẩm trên, nay Hội đồng thuốc và điều trị thông báo đến các khoa ban lưu ý và cân nhắc trong quá trình kê đơn và điều trị cho bệnh nhân./.
*Phụ lúc đính kèm:
1. Công văn số 17610/QLD-CL của Cục Quản lý Dược ngày 16/10/2019.
2. Công văn số 17995/QLD-CL của Cục Quản lý Dược ngày 18/10/2019.
3. Công văn số 18023/QLD-CL của Cục Quản lý Dược ngày 18/10/2019.
Khoa Dược